Produto: Fermathron  Injetável 20Mg  1X2ml

Fabricante: Merck s/a

Composição:
Cada seringa de 2,0 ml contém: Hialuronato de sódio 20 mg.
Excipientes: Cloreto de sódio, hidrogênio ortofosfato dissódico diidratado, diidrogênio fosfato de sódio diidratado, água para injetável.

Indicação:
Para o alívio da dor e da rigidez da articulação do joelho e de outras articulaçães sinoviais em doentes com alterações degenerativas e traumáticas da articulação sinovial.

Dosagem e administração:
A posologia é de uma injeção semanal, até o máximo de 5 injeções no espaço da articulação sinovial atingida, dependendo da gravidade das alterações degenerativas ou traumáticas da articulação sinovial.
A dosagem recomendada para doentes com uma osteoartrite de joelho leve a moderada é de uma injeção semanal, até no máximo de 5 injeções, de 2,0 ml no espaço sinovial da articulação do joelho. Limpe a pele ao redor do local da injeção com um produto antisséptico e deixe secar antes de aplicar a injeção.
Se existirem derrames intra-articulares, estes deverão ser aspirados antes de injetar FERMATHRON® O conteúdo da seringa é estéril e deve ser injetado usando uma agulha estéril de tamanho adequado  (recomenda-se calibre 19 a 20). A seringa está equipada com um dispositivo Luer lock (6%). Descarte a seringa e a agulha após a sua utilização.

Aplicações:
Para o alívio da dor e da rigidez da articulação do joelho e de outras articulações sinoviais, em doentes com alterações degenerativas e traumáticas da articulação sinovial. A duração do efeito em doentes com uma osteoartrite leve a moderada é de até 6 meses. O desempenho de FERMATHRON® deve-se à sua biocompatibilidade e às suas propriedades fisioquímicas. O hialuronato de sódio presente no FERMATHRON® é um biopolímero composto por unidades dissacarídicas repetidas de N-acetilglicosamina e ácido glicurônico e embora seja biossintetizado pela bactéria Streptococcus equi foi demonstrado ser idêntico ao hialuronato de sódio encontrado no corpo humano. O hialuronato complementa o hialuronato encontrado naturalmente na membrana sinovial, mas que foi depletado por alterações degenerativas e traumáticas da articulação sinovial.

Contraindicaçães:
Não injete FERMATHRON® se a área da injeção estiver infectada ou em locais onde existam sinais de doenças de pele.

Advertências e precauções especiais:
Não utilize, se a embalagem estiver danificada. Não utilize após o prazo de validade. O hialuronato de sódio é fabricado pela fermentação de Streptococcus equi e rigorosamente purificado. No entanto, o médico deverá considerar os riscos imunológicos e outros riscos potenciais que podem estar associados com a injeção de qualquer material biológico. Não utilize em crianças.

Reações adversas:
Podem ocorrer dor e intumescimento passageiros com injeções intra-articulares. Pode ocorrer, em casos raros, uma reação inflamatória, que pode ou não estar associada ao FERMATHRON®.

Utilização durante a gravidez e o aleitamento:
Não existem provas relativas à segurança de FERMATHRON® na gravidez e no aleitamento humano. A administração durante a gravidez e o aleitamento é deixada à consideração do cirurgião ortopédico.

Incompatibilidades - FERMATHRON® não foi testado relativamente à compatibilidade com outras substâncias para injeção intra-articular. Por isso, não se recomenda a mistura ou administração simultânea com outros injetáveis intra-articulares.

Armazenamento:
Conservar em temperatura abaixo de 25oC. Proteger da luz. Não congelar. Produto estéril para uma única utilização. Não utilizar após o prazo de validade.

Apresentação:
FERMATHRON® é uma solução límpida de hialuronato de sódio a 1% em uma solução tamponada salina de fosfato introduzida em uma seringa pré-carregada para uma única injeção intra-articular no espaço sinovial da articulação; 2,0 ml de FERMATHRON®, esterilizados por filtração, são introduzidos em uma seringa de vidro descartável, pronta para usar. A superfície externa da seringa pré-carregada é esterilizada com óxido de etileno.